Quais são os fatores que influenciam a biodisponibilidade de um fármaco?

• Processo de obtenção do fármaco e suas propri-
• Natureza dos excipientes que.
• Tecnologia de fabricação. ...
• Características de absorção do fármaco. ...
• Planejamento do estudo de bioequivalência.

Pode-se definir dois medicamentos como equivalentes farmacêuticos quando?

Dois medicamentos são considerados equivalentes farmacêuticos quando apresentam o mesmo fármaco, a mesma dosagem ou concentração e a mesma forma farmacêutica.

O que são medicamentos equivalentes farmacêuticos?

"Equivalentes Farmacêuticos: são medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.

O que é biodisponível?

Que pode ser absorvido pelo organismo (ex.: nutrientes biodisponíveis).

Qual a importância do teste de biodisponibilidade em Farmacologia?

Utilizam os dados da biodisponibilidade para avaliar a bioequivalência do fármaco, onde pode ser observada a quantidade do medicamento absorvido e a permanência do medicamento no organismo (SPINOSA, GÒNIAK, BERNARDI, 1996).

O que é biodisponibilidade e qual é a sua importância para os estudos de Bioquivalência entre medicamentos genéricos similares e de referência?

O que é biodisponibilidade? A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade e à velocidade de absorção do princípio ativo do medicamento para a corrente sanguínea. Quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável.

Qual a via com maior biodisponibilidade?

Além disso, as vias parenterais têm maior biodisponibilidade e não estão sujeitas à biotransformação de primeira passagem ou ao meio GI agressivo. Elas também asseguram o melhor controle sobre a dose real de fármaco administrada ao organismo.

Como que o efeito de primeira passagem pode alterar a biodisponibilidade de um fármaco?

O fígado metaboliza muitos fármacos, às vezes de tal maneira que somente uma pequena quantidade de fármaco ativo é lançado a partir do fígado em direção ao resto do sistema circulatório do corpo. Essa primeira passagem pelo fígado diminui significativamente a biodisponibilidade do fármaco.

Quais são os fatores que determinam a escolha da via a ser administrada?

A escolha da via de administração de um medicamento é norteada pelos seguintes fatores: tipo de ação desejada se é local ou geral, rapidez da ação desejada, esta orienta, por exemplo, se deve ser preferida a via inta-muscular ou a intravenosa em determinados casos, e a natureza do medicamento, os voláteis pela via ...

O que é biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos?

Biodisponibilidade significa a quantidade de fármaco e a velocidade com a qual esse atinge a corrente circulatória. ... Se dois medicamentos são considerados bioequivalentes, é possível aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro.

Quais são os medicamentos similares?

Medicamentos similares

O medicamento similar é identificado pela marca ou nome comercial e possui o mesmo princípio ativo de um medicamento de referência.

O que é biodisponibilidade Como podemos definir tempo de meia vida?

Meia Vida. A meia-vida de eliminação sistêmica é um parâmetro importante que expressa o tempo necessário para reduzir a concentração de um fármaco na circulação sistêmica pela metade. É calculado a partir da depuração sistêmica e do volume de distribuição.

O que é biodisponibilidade como pode ser afetada pelo controle de qualidade em uma formulação farmacêutica?

A biodisponibilidade é definida pelos parâmetros de velocidade e extensão com que o fármaco atinge a circulação sistêmica a partir da forma farmacêutica, sendo uma propriedade não somente do fármaco, mas também da formulação, representando o desempenho in vivo da qualidade do medicamento.

Por que o teste de bioequivalência é importante?

Os testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência são necessários para garantir a eficácia e a segurança terapêutica tanto de medicamentos novos, que inauguram um princípio ativo (ou uma combinação de princípios), quanto para fármacos similares ou genéricos.

Qual a importância da via da mucosa para administração de fármacos?

Propicia uma rápida absorção de pequenas doses de alguns fármacos, devido à vasta vascularização sanguínea e a pouca espessura da mucosa sub-lingual, permitindo a absorção direta na corrente sanguínea (LIMA, 2008).

O que é biotransformação de medicamentos?

Conceitua-se biotransformação como toda alteração química que os fármacos sofrem no organismo, o que geralmente ocorre por processos enzimáticos.

Qual é a via de administração mais rápida?

1) Via Parenteral

A ação é mais rápida e segura, não provocando irritação gástrica nem vômito. Pode ser utilizada para pacientes inconscientes, não há probabilidade de interferência pelos alimentos ou sucos digestivos e o fármaco não passa pelo fígado.

Porque a via intravenosa apresenta 100% de biodisponibilidade?

A administração intravenosa de medicamentos é considerada como tendo 100% de biodisponibilidade, porque eles não passam pelo estômago. Eles estão imediatamente no sistema circulatório.

Qual a diferença de medicamentos genéricos e similares?

De acordo com a Anvisa, os medicamentos similares têm por característica manter os mesmos princípios ativos, na mesma concentração, mesma dose e mesma forma farmacêutica do que aqueles medicamentos de referência ou os genéricos. A diferença está no fato de que esses medicamentos possuem marca e nome fantasia.

Qual a diferença entre medicamento genérico é similar?

Na verdade, o similar nada mais é do que um genérico com marca – ou seja, uma cópia do medicamento de referência que pode ter um nome fantasia e um logo bonitinho.

O que é um equivalente terapêutico é uma alternativa terapêutica?

Dois medicamentos são considerados terapeuticamente equivalentes se forem farmaceuticamente equivalentes e se após sua administração na mesma dose molar os efeitos em relação à eficácia e segurança forem essencialmente os mesmos, o que se avalia por meio de estudos de bioequivalência apropriados, ensaios ...