Quais são os protocolos de pesquisa?
Perguntado por: Vicente Bruno Esteves de Anjos | Última atualização: 13. März 2022Pontuação: 4.1/5 (68 avaliações)
- Protocolo de pesquisa: é o conjunto de documentos que o pesquisador deve anexar ao submeter seu projeto junto à Plataforma Brasil, e que são encaminhados ao CEP visando sua análise e parecer. A ausência de um ou mais documentos listados implicará na não aceitação do Protocolo.
O que são protocolos de pesquisa?
Sendo assim, o protocolo de pesquisa, é o conjunto de documentos relacionados ao projeto: folha de rosto, TCLE, projeto, declaração de coparticipação, entre outros. A todo protocolo de pesquisa deve corresponder um pesquisador responsável perante o CEP e a instituição, mesmo que seja realizado por uma equipe.
Quais são os elementos do protocolo de pesquisa?
- FOLHA DE ROSTO (Plataforma Brasil) ...
- PROJETO DE PESQUISA: ...
- CRONOGRAMA (DURAÇÃO TOTAL DA PESQUISA) ...
- ORÇAMENTO DETALHADO E FONTE DE RECURSOS. ...
- TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) /
- QUESTIONÁRIOS, FORMULÁRIOS, ENTREVISTAS e outros. ...
- CARTA DE ACEITE INSTITUCIONAL.
O que é o protocolo de pesquisa clínica?
Protocolo de pesquisa clínica
O protocolo é o plano de ação da pesquisa clínica. Nele, está descrito tudo que deve acontecer durante o estudo (justificativas teóricas, critérios de inclusão e exclusão de pacientes, desenho do estudo, entre outros), e tudo o que o médico, sua equipe e você devem realizar.
Como se escreve um protocolo?
- Inclua a equipe na hora de escrever o protocolo.
- Para facilitar a leitura de um protocolo, inclua fotos, desenhos, tabelas ou gráficos.
- Faça treinamento dos protocolos escritos.
- Revise o treinamento periodicamente.
- Revise os protocolos anualmente.
Protocolo de Pesquisa (Critérios de Qualidade de Variáveis de Pesquisa) para Projeto de Pesquisa
Como se faz um protocolo?
- Recebimento. Todos os documentos que serão tramitados pela entidade em questão deverão ser apresentados ao protocolo para que exista o controle. ...
- Registro e Atuação. ...
- Classificação. ...
- Expedição e Movimentação.
Como escrever protocolo Clínico?
- diagnóstico da situação da Instituição;
- determinação dos assuntos;
- estruturação e busca das melhores evidências científicas;
- confecção dos instrumentos;
- avaliação quanto à sua efetividade.
O que é o protocolo CEP?
O Protocolo de Pesquisa é o conjunto de documentos que são encaminhados ao CEP visando sua análise e parecer. A ausência de um ou mais documentos listados, implicará na não aceitação do Protocolo.
Quais são as fases da pesquisa clínica?
- Fase I. É o primeiro estudo em seres humanos. É realizado em pequenos grupos de pessoas voluntárias — de 20 a 100 pessoas. ...
- Fase II. Estudo Terapêutico Piloto. ...
- Fase III. Estudo Terapêutico Ampliado. ...
- Fase IV. Estas pesquisas são executadas após a aprovação e comercialização do medicamento.
Quais as fases propostas para elaboração de um protocolo de pesquisa?
Considerando o que referimos sobre a importância do método científico, o protocolo deverá em amplas linhas contemplar os seguintes pontos: importância do tema – revisão da literatura; a questão do estudo; seleção da amostra; desenho do estudo; estratégia de condução do estudo; análise dos dados; considerações éticas; ...
O que deve constar no TCLE?
Deve conter, de forma clara as informações mais importantes do protocolo de pesquisa. Todos os itens incluindo título, justificativas, objetivos, riscos e possíveis riscos e benefícios devem estar descritos em linguagem clara, ou seja, que seja entendida pelos eventuais participantes da pesquisa.
Como é feito avaliação do protocolo quais os documentos devem compor o protocolo de pesquisa?
No TCLE devem constar resumidamente: título da pesquisa, justificativa; objetivos, metodologia; critérios de escolha da amostra; desconfortos e riscos associados; benefícios esperados; métodos alternativos (se houverem); forma de assistência e responsável (se for o caso); possibilidade e formas de inclusão nos vários ...
O que é o protocolo do estudo de caso?
Yin (2005) explica que o protocolo engloba o instrumento de coleta de dados (por exemplo, o questionário a ser utilizado em uma entrevista), porém é mais do que isso: ele também contém as regras e os procedimentos a serem seguidos ao se utilizar o instrumento.
O que é um protocolo Scielo?
Os protocolos clínicos ou assistenciais são recomendações para as práticas assistenciais baseados em evidência científica, elaborados de forma sistemática, a partir de orientações concisas sobre diagnóstico e tratamento.
Por que é importante a utilização de protocolo de documentos?
O protocolo demarca o início da gestão documental, no âmbito administrativo, de forma a garantir o cumprimento legal das ações para as quais os documentos foram produzidos.
Quais são as 3 fases dos medicamentos?
- Fase Pré-clínica:
- É o primeiro estudo em seres humanos em pequenos grupos de pessoas voluntárias, em geral sadias de um novo princípio ativo, ou nova formulação pesquisado geralmente em pessoas voluntárias. ...
- Fase ll (Estudo Terapêutico Piloto) ...
- Fase lll. ...
- Fase IV.
O que é estudo de fase 3?
3. No estudo clínico de fase III é comparado o resultado do uso do novo medicamento (combinado com outro medicamento ou isolado) com o resultado do tratamento considerado padrão. É nesta fase que se avalia cura e sobrevida. Os pacientes selecionados a participar deste tipo de estudo serão escolhidos aleatoriamente.
O que ocorre nas 4 fases dos estudos clínicos realizados para o desenvolvimento de um novo fármaco?
A fase 4 (vigilância pós-comercialização, farmacovigilância) ocorre depois de o fámedicamento ser aprovado e comercializado e pode incluir estudos formais, juntamente com relatórios contínuos dos efeitos adversos. O benefício leva em conta tanto a capacidade do fármaco de produzir o resultado desejado...
O que é o CAAE?
O que significa a sigla CAAE? Certificado de Apresentação de Apreciação Ética – é a numeração gerada para identificar o projeto de pesquisa que entra para apreciação ética no CEP.
Como conseguir aprovação do CEP?
Emissão do Parecer do CEP:
Caso deseje o parecer assinado pela coordenação do CEP, deverá fazer a solicitação pelo e-mail cep@ensp.fiocruz.br. O parecer estará disponível em até 7 dias úteis. Pareceres aprovados sem coparticipantes cadastradas poderão ser iniciados após emissão do parecer.
Quando submeter ao CEP?
Nos termos da Resolução n. 466/12, todo e qualquer projeto de pesquisa relativo a seres humanos (direta ou indiretamente) deve ser submetido à apreciação de um CEP. Vale ressaltar que incluem os projetos com dados secundários, pesquisas sociológicas, antropológicas e epidemiológicas.
Como fazer um protocolo hospitalar?
Um protocolo deve ser construído de maneira coletiva, com bases solidas ético, legais e científicas. A saúde baseada em evidências deve ser o norte dos protocolos. Os protocolos eliminam as decisões baseadas apenas no conhecimento adquirido na prática cotidiana individual.
Como fazer um protocolo de tratamento?
Para elaborar um protocolo de tratamento para o paciente, o fisioterapeuta precisa seguir alguns passos. O primeiro deles trata-se da avaliação inicial, em que o profissional analisa a condição clínica, os sintomas, as queixas e as dificuldades da pessoa, etapa que acontece logo no primeiro atendimento.
Como fazer um protocolo de entrega de contrato?
(nome da empresa), pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº (informar), com sede à (rua), nº (informar) - (bairro), Cep (informar), na cidade de (município) - (UF), declara ter recebido de (nome), inscrito(a) no CPF sob o nº (informar), nesta data, os seguintes documentos: - (primeiro documento);
O que é um protocolo?
O eProtocolo é o sistema de tramitação interno ao Poder Executivo do Estado do Paraná, regulamentado pelo Decreto Estadual 7304/2021, tendo como objetivo unificar e dar maior agilidade e segurança às atividades de Protocolo e Organização de Arquivos do Estado, para controlar os documentos protocolados e não ...
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