Qual RDC rege a farmácia magistral?

Perguntado por: Cláudia Soraia de Reis  |  Última atualização: 20. Februar 2025
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A Resolução CFF nº 467/2017, que define, regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos, foi alterada.

Qual a RDC que corresponde sobre as farmácias de manipulação?

RDC Nº 354 de 18 de dezembro de 2003. Regulamento Técnico que trata sobre a manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas farmacêuticas de uso interno, que contenham substâncias de baixo índice terapêutico, aos estabelecimentos farmacêuticos que cumprirem as condições especificadas.

O que diz a RDC 658 22?

Art. 1º Esta Resolução possui o objetivo de adotar as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S), como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos.

Qual a principal legislação que regulamenta as farmácias de manipulação?

Para cumprir os requisitos, a farmácia precisa estar de acordo com a RDC nº 67/2007 da Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais.

O que rege a RDC 67?

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

Aula RDC 67/2007 - Aula 1. ANEXO I. BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS.

15 questões relacionadas encontradas

O que diz a RDC nº 44?

A RDC n° 44/2009 da ANVISA atualiza e torna mais claras as regras para o comércio de medicamentos e produtos em farmácias e drogarias assim como para a prestação de serviços exercida por esses estabelecimentos.

O que diz a RDC 17?

Art. 1º Esta resolução possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias.

O que é uma farmácia magistral?

Mais conhecida como Farmácia de Manipulação, a Farmácia Magistral é o estabelecimento farmacêutico responsável pela manipulação de medicamentos de forma individualizada mediante fórmulas prescritas, o que garante o atendimento de acordo com as necessidades e as demandas de doses específicas de cada paciente.

Como deve ser composta a estrutura física de uma farmácia de manipulação Segundo a RDC 67 2007?

A estrutura física de uma farmácia de manipulação deve conter, no mínimo: área ou sala para as atividades administrativas, área ou sala de armazenamento, área ou sala de controle de qualidade, sala ou local de pesagem de matérias-primas, sala de manipulação, área de dispensação, vestiário, sala de paramentação, ...

O que é RDC Qual a importância de existir leis específicas para a farmácia de manipulação?

O que é uma RDC? RDC é a sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, que são resoluções técnicas da ANVISA que estabelecem normas e condutas de boas práticas na comercialização de produtos e prestação de serviços da farmácia.

O que diz a RDC 50 da Anvisa?

RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002

Aprova o Regulamento Técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, anexo a esta Resolução, a ser observado em todo território nacional, na área pública e privada.

O que é RDC 653?

O que é a RDC 653

A RDC 653/2022 foi criada para preencher as lacunas deixadas pela RDC 430 , abordando questões não contempladas anteriormente pela RDC 802/1998. A nova resolução modifica as regras de controle de temperatura durante o transporte, a fim de garantir a segurança e qualidade dos medicamentos.

O que mudou da RDC 301 para 658?

A principal mudança foi na adoção do Controle Estatístico Multivariado de Processo, ou seja, controle estatístico utilizado quando há correlação nas variáveis em estudo e mostra como as variáveis conjuntamente influenciam o processo.

Quais requisitos profissionais mínimos para que a farmácia magistral possa funcionar?

Entre os requisitos exigidos, estão:
  • estar regularizado pela vigilância sanitária local e pela Anvisa;
  • ter o Manual de Boas Práticas de Manipulação;
  • Possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, conforme legislação vigente;

O que é RDC na farmácia?

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 471, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2021 – Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução Normativa ...

O que dispõe a RDC 357 20?

Estende, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, ...

O que deve dispor a farmácia de manipulação?

∎ A farmácia deve dispor de sala destinada à paramentação, ventilada, preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) e servindo como acesso às áreas de pesagem e manipulação. sabonete líquido e anti-séptico, além de recurso para secagem das mãos.

O que estabelece a RDC 58 2014 da ANVISA?

A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (13/10), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 58/2014, que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência.

Quais são os serviços farmacêuticos que podem ser prestados de acordo com a RDC 44 09?

§1º São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos.

Quando surgiu a farmácia magistral?

No Brasil, o primeiro regulamento técnico que oficializou o setor magistral foi a Resolução RDC 33, publicada no ano 2000 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em cujo documento instituem-se as boas práticas de manipulação em farmácias.

Qual o papel do farmacêutico na farmácia magistral?

A principal função do farmacêutico magistral é a manipulação de medicamentos, porém essa manipulação é de grande importância pelo fato de ser um tratamento individualizado para o paciente.

Qual o salário de um farmacêutico magistral?

Conforme o site Vagas.com, que mostra qual é o salário de um farmacêutico clínico, a média salarial corresponde a R$ 3.879,00. Mas esse valor pode aumentar de acordo com a experiência e responsabilidade técnica, e pode chegar a R$ 12 mil.

Qual RDC substituiu a RDC 17?

Com a publicação da RDC 301 em agosto de 2019, as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos foram finalmente atualizadas. Após quase 10 anos sem sofrer modificações, a nova resolução veio substituir a RDC 17/2010.

Qual RDC substituiu a RDC 16?

Além disso, informa-se que todos os regulamentos técnicos que citavam a necessidade de cumprimento da RDC 16/2013 e da IN 8/2013, passam, automaticamente, a contar com a necessidade de cumprimento da RDC 665/2022.

Qual RDC substitui a RDC 14?

A RDC nº 623/2022 entrará em vigor em 1 de abril de 2022 e revogará a RDC nº 14/2014. A íntegra da nova RDC pode ser acessada por este link.

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