Qual o objetivo do teste de prateleira e o teste de estabilidade acelerado?

Como fazer teste de prateleira?

O tempo de prateleira só deve ser considerado válido se o produto alimentar for adquirido intacto e sem qualquer tipo de danos. Os consumidores devem sempre seguir as instruções de armazenamento do produtor, particularmente no que se refere à temperatura e utilização do produto após abertura.

Qual teste tem como objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade?

As amostras também podem ser submetidas ao Teste de Prateleira conhecido como Estabilidade de longa duração ou Shelf life, tem por objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade estimado devido ao comportamento do produto em condições normais de armazenamento.

Qual a definição de estabilidade de medicamentos?

Abstract: A estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de estocagem, transporte e uso, as mesmas características que possuía no momento da sua produção.

O que é a estabilidade de um medicamento?

RESUMO: A estabilidade de medicamentos é a extensão na qual um produto mantém suas características dentro de critérios de aceitação ao longo do tempo.

Como é feito o estudo de estabilidade?

Para os Estudos de Estabilidade de Longa Duração devem ser realizados, no mínimo, os mesmos testes previstos no art. 79, no tempo inicial, a cada 3 (três) meses durante o primeiro ano, a cada 6 (seis) meses durante o segundo ano, e anualmente, após o 24º mês, até o final do Prazo de Validade ou Prazo de Reteste.

Como são feitos os testes de estabilidade acelerada?

Teste de Estabilidade Acelerada

As amostras podem ser submetidas a aquecimento em estufas, resfriamento em refrigeradores, exposição à radiação luminosa e ao ambiente. Em geral, as amostras são avaliadas inicialmente no tempo zero, 24 horas e aos 7º, 15º, 30º, 60º e 90º dias.

Qual a diferença entre estudo de estabilidade acelerado e de longa duração?

Mesmo que no estudo de estabilidade acelerado se possa determinar o prazo de validade provisório, o estudo de longa duração se faz necessário para comprovação.

Qual a função de um estudo de degradação forçada?

Estudos de degradação forçada são importantes para determinar a estabilidade de um fármaco, elucidar suas principais rotas de degradação, além de monitorar seus produtos de degradação, os quais podem gerar a ineficácia terapêutica ou apresentar perfil toxicológico.

Qual a importância do aumento de vida de prateleira para a indústria?

A vida de prateleira é definido como um período que a empresa certifica que o alimento está seguro para consumo, ou seja, livre do desenvolvimento de microrganismos. Também assegura que durante esse prazo, as características sensoriais como aparência, aroma, sabor, textura e cor não se alteram.

Como determinar a vida de prateleira de um produto?

O método mais comum para se determinar a vida-de-prateleira de um produto alimentício é realizando diferentes testes ao longo de um determinado tempo em condições controladas que se assemelham àquelas que serão encontradas durante a estocagem, distribuição, exposição à venda e tempo de uso pelo consumidor.

Como calcular o tempo de prateleira de um produto?

O que é estabilidade física?

É a resistência que o material possui a sua degradação face a agentes físicos, tais como a luz, temperatura, pressão, energia ou outras variáveis físicas.

Qual é a forma farmacêutica com maior estabilidade?

As suspensões podem ser administradas pelas vias oral, parenteral e tópica. As principais vantagens das suspensões são a possibilidade de empregar princípios ativos insolúveis em veículos mais comuns, além da maior estabilidade se comparadas às soluções, bem como melhor odor e sabor.

Como são classificados os estudos de estabilidade como é realizado cada um deles?

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os estudos de estabilidade são classificados em acelerado, longa duração, acompanhamento, degradação forçada e, mais recentemente, estabilidade pós-reconstituição ou diluição e estabilidade em uso.

Quais testes devem ser aplicados para avaliar as embalagens?

O que é o challenge test?

Protocolo com intenção de determinar a resistência de produtos ao contato com micro-organismos. Avalia a eficácia do sistema conservante de produtos cosméticos acabados. Este método é baseado em normas nacionais e internacionais (CTFA, USP, ASTM, ABC).

Como é determinado o prazo de validade de um medicamento?

A legislação sanitária prevê estudos de estabilidade acelerado e de longa duração. Normalmente, o estudo acelerado é conduzido por um período de seis meses, enquanto o estudo de longa duração é guiado pelo período equivalente ao prazo de validade, como por exemplo, 24 meses.

Quais metodologias podem ser utilizadas na determinação da vida de prateleira dos alimentos?

Em geral, testes de vida-de-prateleira podem ser divididos em quatro categorias e serem realizadas na seguinte ordem: análises químicas, físicas, microbiológicas e sensoriais.

Como é feito o estudo de prateleira do chocolate?

O estudo da vida de prateleira de um determi- nado produto consiste em submeter várias amostras deste produto, em períodos pré-definidos, a testes físico-químicos, sensoriais ou microbiológicos ca- pazes de identificar a perda de qualidade do alimen- to (Netto, 2010).

Como determinar o prazo de validade dos alimentos?

O prazo de validade começa a contar a partir do momento em que o alimento é preparado ou fabricado e deve ser informado no rótulo dos alimentos embalados observando as terminologias e regras para declaração das datas fixadas na RDC n. 259, de 2002.