Pode ser realizada a substituição de um medicamento de referência por um medicamento similar?

Perguntado por: Benedita Daniela Azevedo de Santos  |  Última atualização: 23. Mai 2024
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Se o médico prescreve um medicamento pelo nome de referência, ele poderá ser substituído pelo farmacêutico por um medicamento genérico ou medicamento similar equivalente. Se o médico prescreve pelo nome genérico, poderá ser dispensado um medicamento genérico ou um de referência, jamais por medicamentos similares.

Pode trocar medicamento de referência por similar?

Assim, um medicamento genérico pode ser trocado pelo seu medicamento de referência (e o referência pode ser trocado por um genérico), bem como um medicamento similar pode ser trocado pelo seu medicamento referência (e o referência pode ser trocado por um similar).

É possível a substituição do medicamento?

A prática de substituir um determinado medicamento por outro com mesma fórmula, garantindo a qualidade, eficácia e segurança ao tratamento farmacológico, é possível e benéfica ao paciente.

Não é possível realizar a intercambialidade entre um medicamento é outro medicamento similar?

Conforme o texto da RDC 58/2014, a intercambialidade entre um medicamento similar e um genérico não é permitida. A legislação vigente prevê a intercambialidade apenas entre o medicamento genérico e seu respectivo medicamento de referência. O mesmo vale para os similares.

É vantajosa a troca do medicamento referência para o genérico similar?

“Às vezes um paciente pode até achar estranho quando o farmacêutico sugere a troca de um medicamento de referência por um genérico. Porém, é papel do farmacêutico propor essa troca sempre que ela for mais vantajosa para o paciente. O farmacêutico pode sugerir a substituição e apresentar a opção do genérico.

Intercambialidade: Medicamento de Referência, Similar e Genérico

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Pode substituir genérico por similar?

O medicamento similar é intercambiável com o medicamento genérico? Não. A resolução de intercambialidade não estabelece a troca entre medicamento similar e o genérico, ou tampouco entre genérico e similar, pois não foi feito teste de bioequivalência (BQV)1 entre eles.

Qual a diferença entre medicamento de referência é similar?

A eficácia e a segurança do medicamento de referência são comprovadas por estudos clínicos. Medicamento Similar - Contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica.

Qual é a lei dos medicamentos similares?

LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.

Qual o remédio pode ser substituído?

Teoricamente, qualquer medicamento genérico que seja bioequivalente ao produto de nome comercial equivalente pode ser substituído por ele e vice-versa. Para medicamentos não protegidos por patente, o medicamento genérico pode ser a única forma disponível.

O que é intercambialidade entre medicamentos de referência genérico é similar e como deve ser feita essa atividade?

A intercambialidade de medicamentos é a substituição de um medicamento por outro sem prejuízo de tratamento ao paciente. Essa troca pode se dar entre medicamentos referência, similares e genéricos e garante a mesma qualidade e segurança ao paciente, desde que seja feita da forma correta.

O que é similar equivalente?

O similar equivalente nada mais é do que um. medicamento que possui o mesmo princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica que seu. medicamento de referência.

Como saber se um medicamento é Intercambiavel?

Dois medicamentos são intercambiáveis entre si se forem equivalentes terapêuticos de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

Qual a RDC da intercambialidade?

A Lei 9.787/1999 e a RDC 16/2007 preveem a intercambialidade entre o medicamento genérico e o seu medicamento de referência. Portanto, medicamentos genéricos podem ser dispensados quando a prescrição menciona a DCB, a DCI ou o nome de marca do medicamento de referência correspondente.

Quando for feita uma troca de medicamento de referência pelo genérico em que local essa troca deve ser registrada?

É possível trocar um medicamento de referência por um genérico? Sim, essa troca deve ser orientada pelo médico que prescreveu a receita ou indicada pelo farmacêutico, no momento da venda, mas nunca pelo balconista da farmácia.

O que significa um medicamento similar?

Medicamento similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, que apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento registrado na Anvisa, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma ...

Qual a diferença do medicamento similar para o genérico?

Ao contrário dos genéricos, nem todo medicamento similar pode ser trocado pelo de referência. O medicamento similar contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado por igual via e tem a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência.

Quais são os tipos de medicamentos que são Intercambiaveis?

Medicamentos considerados intercambiáveis são aqueles que apresentam junto a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária) a sua eficácia e segurança através de estudos de bioequivalência (BQV)¹/biodisponibilidade², bioisenção3 ou equivalência farmacêutica4 com o seu originador.

O que diz a lei da intercambialidade?

A intercambialidade é aplicável somente para substituição entre o medicamento referência e seu equivalente terapêutico, aprovado pela ANVISA. Ou seja, somente o medicamento referência pode ser substituído por um medicamento genérico ou similar equivalente.

O que diz a RDC nº 44?

RDC nº 44/2009 - Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Qual a lei que proíbe a troca de medicamentos controlados?

A Lei 8.078/90, Artigo 18, do Código do Consumidor (CDC), assegura que em casos em que o paciente verifique um desvio de qualidade do produto, a farmácia deverá obrigatoriamente aceitar a devolução e dar direito ao cliente de escolher entre: substituir o medicamento da mesma espécie em perfeitas condições de uso ou ...

Porque os médicos dizem que remédio genérico não faz efeito?

O genéricos contêm o mesmo princípio ativo na mesma dose e forma farmacêutica que as versões com marca (originais). Também apresentam eficácia e segurança equivalentes --tudo comprovado cientificamente junto ao órgão regulador, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Porque é que os médicos não receitam genéricos?

Os médicos que não costumam receitar, ainda que minoria, não o fazem por quatro principais razões: o paciente não concorda em tomar genéricos, o paciente prefere o medicamento de marca, os de marca são mais fáceis de encontrar e por não ser política da unidade de saúde onde trabalha receitar esse tipo de remédio.

Porque a Anvisa mudou o nome da dipirona?

É um fármaco antigo, usado desde 1922 na medicina, mas proibido em diversos países. Isto acontece em virtude de um trabalho datado de 1970 que mostrou uma porcentagem de risco de agranulocitose, uma anemia associada a baixa de células imunes, por uso de dipirona.

O que diz a RDC 58 2014?

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou ontem, 13, a RDC 58/2014, que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência.

O que diz a RDC 1.6 2007?

Aprova Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art.

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