O que é estudo de estabilidade?

Como são feitos os testes de estabilidade acelerada?

Teste de Estabilidade Acelerada

As amostras podem ser submetidas a aquecimento em estufas, resfriamento em refrigeradores, exposição à radiação luminosa e ao ambiente. Em geral, as amostras são avaliadas inicialmente no tempo zero, 24 horas e aos 7º, 15º, 30º, 60º e 90º dias.

Qual o objetivo do teste de prateleira e o teste de estabilidade acelerado?

A seqüência sugerida de estudos (preliminares, acelerados e de prateleira) tem por objetivo avaliar a formulação em etapas, buscando indícios que levem a conclusões sobre sua estabilidade.

O que é estabilidade física?

Estabilidade é um conceito próprio da resistência dos materiais. É a resistência que o material possui a sua degradação face a agentes físicos, tais como a luz, temperatura, pressão, energia ou outras variáveis físicas. ... Conceito similar a homeostase.

São exemplos de instabilidade física?

Alguns exemplos de instabilidades físicas são: separação de fases (no caso das emulsões), floculação, coalescência, mudança de cor, mudança de viscosidade e reologia, mudança na textura, etc.

Quais são os parâmetros avaliados em um estudo de estabilidade de medicamentos?

Para determinação da estabilidade de um medicamento são avaliados fatores interferentes de caráter extrínseco, como temperatura, umidade ou luz, ou intrínsecos, como as propriedades físico-químicas do fármaco e excipientes, o processo de obtenção e a forma farmacêutica.

Qual a importância da realização dos testes físico-químicos no desenvolvimento dos medicamentos?

Todo medicamento, necessita de um padrão de qualidade antes mesmo de ser disponibilizado no mercado. Para que a população possa utiliza-lo, é necessário que passe por análises físico-químicas, as quais são preconizados por compêndios oficiais para comprovação da eficácia e qualidade farmacêutica.

Qual a importância da cinética química no estudo de estabilidade dos fármacos ou medicamentos?

A determinação da estabilidade e do prazo de validade de fármacos e medicamentos é baseada na cinética de reação (Cinética Química), isto é, no estudo da velocidade de degradação e do modo como essa velocidade é influenciada pela concentração dos reagentes, excipientes e outras substâncias químicas que possam estar ...

São exemplos de oxidação?

O que é emulsão exemplos?

Emulsão é a mistura entre dois líquidos imiscíveis em que um deles (a fase dispersa) encontra-se na forma de finos glóbulos no seio do outro líquido (a fase contínua), formando uma mistura estável. Exemplos de emulsões incluem manteiga e margarina, maionese, café expresso e alguns cosméticos.

Quais são os agentes Suspensores?

Suspensões são formas farmacêuticas de sistema heterogêneo, cuja fase externa ou dispersante é líquida e a fase interna ou dispersa é constituída de substâncias sólidas insolúveis no meio utilizado. ... Agentes suspensores empregados: derivados da celulose, alginatos, líquidos viscosos, argilas, etc.

O que é a estabilidade no emprego?

O que é chamado pela lei de estabilidade no trabalho é uma condição temporária a que os trabalhadores têm direito, em alguns casos específicos, para não serem dispensados do emprego sem justa causa. Ou seja, ao estar nesse período, o empregado não pode ter o contrato rescindido pelo empregador.

O que é estabilidade e instabilidade?

Falta de estabilidade, de permanência: instabilidade das coisas humanas. Exemplo de uso da palavra Instabilidade: A Turquia está localizada em uma zona de instabilidade geológica.

Como funciona a estabilidade do empregado?

A estabilidade no emprego garante ao trabalhador segurança por determinado tempo ao retornar ao trabalho. Se o empregador demite o empregado neste período, deverá pagar uma indenização ou reintegrá-lo ao emprego. A indenização corresponde a todos os salários e demais direitos do período de estabilidade.

Qual o objetivo do teste de prateleira?

Esta fase tem como objetivo comprovar o prazo de validade do cosmético. Amostras do produto são expostas à temperatura ambiente e analisadas periodicamente até o final do prazo de validade.

O que é estabilidade de prateleira?

Estabilidade de Prateleira

Avalia, então, o comportamento do produto nas condições de armazenamento descritas na embalagem. As amostras ficam armazenadas em sua embalagem final (embalagens de venda para o consumidor), à temperatura ambiente e são analisadas periodicamente até que termine seu prazo de validade.

Como fazer teste de prateleira?

O tempo de prateleira só deve ser considerado válido se o produto alimentar for adquirido intacto e sem qualquer tipo de danos. Os consumidores devem sempre seguir as instruções de armazenamento do produtor, particularmente no que se refere à temperatura e utilização do produto após abertura.

Como fazer teste de estabilidade?

As condições de armazenamento básicas a serem testadas em estudos de estabilidade são: estocagem em temperatura elevada, ciclos de temperatura (ambiente, elevada e baixa), atmosferas com variação de umidade relativa, exposição à luz e transições de fases (ciclos de congelamento e descongelamento, por exemplo).

Como fazer shelf life acelerado?

Para um alimento que possui uma vida de prateleira de meses ou até anos, pode-se fazer um estudos de vida de prateleira acelerado, no quais são usadas temperaturas e umidades relativa do ar (UR) mais elevadas, de forma a “acelerar” as reações físico-químicas responsáveis pelo envelhecimento do produto.

Qual a forma farmacêutica com maior estabilidade?

As suspensões podem ser administradas pelas vias oral, parenteral e tópica. As principais vantagens das suspensões são a possibilidade de empregar princípios ativos insolúveis em veículos mais comuns, além da maior estabilidade se comparadas às soluções, bem como melhor odor e sabor.

Que oxidação?

A oxidação e a redução são processos contrários e que ocorrem simultaneamente em uma reação química em que há transferência de elétrons. ... A oxidação ocorre quando a espécie química perde elétrons para outra, ficando com a carga mais positiva, isto é, o seu Nox (Número de oxidação) aumenta.